Amaryl 148

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FORMA FARMACN: Cada TABLETA Contiene: glimepirida 2 y 4 mg de clorhidrato de metformina 850 mg Excipiente, c. b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPmico en Pacientes con diabetes mellitus tipo 2: Que no estn Controlados En Forma Adecuada con monoterapia con glimepirida sola o con metformina sola. Que requieren ONU Reemplazo de la terapia de dosis COMBINADA Independientes con glimepirida y metformina. Lentamente FARMACOCINs Por un Sistema Que permite Que CUANDO la tableta es ingerida, el Agua penetre a la Misma. El agua diluye la capa externa Que Contiene La Sustancia activa glimepirida, La Cual es liberada. El Agua then Penetra la capa interna de la matriz, Lo Que Provoca la Liberacin gradual de la Segunda Sustancia Activa, la metformina. En Ocasiones, algunos adj de los Componentes de la tableta permanecen intactos en su trnsito por el intestino, hijo y Eliminados en las heces Como una masa suave hidratada. Absorcin: La glimepirida se absorbé Completamente en el tracto GI, Lo Que permite Una biodisponibilidad de 100. Con Una dosis x. des de 2,8 horas. Distribuciticas ES 99.5. Biotransformacilicas Hacia el carboxilo metabolito (inactivo). Sesenta y Tres por Ciento de la glimepirida se excreta por vn en forma de metabolitos). los medios de comunicación La vida de eliminacin De La glimepirida es Contacto 5-9 Horas, y la de Sus metabolitos ciclohexil-hidroximetil 3 horas y 5 horas carboxilo. Absorcin: La metformina se absorbé Principalmente en el intestino. Despux. de 6 horas. Distribucin. Biotransformacin tubular). La metformina es removida eficazmente por hemodin o ingesta accidental). Glimepirida: La glimepirida Es Una Sustancia Activa hipoglucemiante oralmente Que Pertenece al grupo de las sulfonilureas. Se Puede Como utilizar ES Casos de diabetes mellitus insulinodependiente no. La glimepirida actticas. Al Igual Que de otras sulfonilureas, su efecto se basa en el Incremento de la Sensibilidad de las cn párrafo de otras sulfonilureas. Liberacilula por la apertura de los canales de calcio. Esto! Conducen a la Liberacin de insulina por exocitosis. La glimepirida SE UNE CON UNA Alta Tasa de Intercambio A una Proten habitual de las sulfonilureas. Actividad extrapancren de la glucosa. La glimepirida Incrementa muy rn de glucosa. La glimepirida Incrementa la Actividad de la fosfolipasa C glicosilfosfatidilinositol especnesis. Metformina: La metformina Es Una biguanida con efecto hipoglucemiante Que reducir la glucosa plasmn de insulina y por lo Tanto, sin hipoglucemia productos. La metformina PUEDE ACTUAR un travs de tres mechanisms: Reduciendo la produccilisis. En mrica de glucosa. Retrasando la absorcin intestinal de glucosa. La metformina Estimula la sgeno sintetasa. La metformina Incrementa la Capacidad de Transporte de algunos adj transportadores de glucosa especficos, localizados en la membrana (GLUT-1 y GLUT-4). En Humanos, INDEPENDIENTEMENTE de su accidico. Lo anterior se ha demostrado en Estudios clridos. Contraindicaciones: Amaryl contraindicado en Pacientes con las Siguientes Condiciones: Hipersensibilidad a la glimepirida, una de otras sulfonilureas o sulfonamidas, AL clorhidrato de metformina o una CUALQUIERA de los excipientes. Embarazo y lactancia. No Se Tiene Evidencia disponible con glimepirida en Pacientes con Deterioro hepptimo. diabtico cetoacidosis. Insuficiencia renal o disfunci 70 ml / min. Alteraciones agudas con el potencial de Alterar la funcin renal Como: Infeccin Severa. Administracin intravascular De Medios de contraste yodados. Enfermedad aguda o Crnica Que Pudiera causar hipoxia tisular Como: Insuficiencia cardiaca o respiratoria. Infarto del miocardio Reciente. heptica insuficiencia. Intoxicacilica aguda u Otras Formas de alcoholismo. Diabetes mellitus dependiente de insulina. Advertencias: En Situaciones Excepcionales de estrn de la glucemia. En la acidosis Asociada una hipoxia. Diagn XM Dębe suspenderse y El Paciente Dębe hospitalizarse de Inmediato. Precauciones generales: Amaryl a. Hipoglucemia: Durante las Primeras Semanas de Tratamiento, el Riesgo de hipoglucemia PUEDE incrementarse y requérir ONU cuidadoso monitoreo Muy. Los Factores Que favorecen la hipoglucemia hijo: renuencia o (comnmente en Pacientes de Edad Avanzada) Incapacidad del Paciente para COOPERAR con las INSTRUCCIONES de Tratamiento. Malnutricin de Alimentos o periodos de ayuno. Desequilibrio Entre el Ejercicio fsico y la ingesta de Carbohidratos. Alteraciones de la dieta. Consumo de alcohol, especialmente en combinacin de Alimentos. Alterada renal Funcin. Disfuncitica Severa. Sobredosis de Amaryl XM. Ciertos trastornos sin Compensados ​​del Sistema endocrino Que afectan el metabolismo de los Carbohidratos O La contrarregulacin tiroidea y en la insuficiencia corticosuprarrenal o pituitaria anterior). Administracin concurrente de Ciertos Productos medicinales. Si ESTOS Factores de Riesgo para hipoglucemia est XM PUEDE activo conducir una hipoglucemia. Los sn superficial y bradicardia. Ademn arterial, palpitaciones, angina de pecho y las arritmias cardiacas. El cuadro severo clmico PUEDE parecerse al de la ONU cerebrovascular evento. Los cicatriz). Los Edulcorantes artificiales sin efecto Tienen Sobre la hipoglucemia. Se sabe de otras sulfonilureas de Que, A Pesar De instituir Medidas exitosas inicialmente, la hipoglucemia recurrir PUEDE. Los Pacientes Deben, en consecuencia f, Permanecer bajo observacin Estrecha. La hipoglucemia severa o la hipoglucemia Prolongada, Controlada sn. El Tratamiento de los Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa-(G6PD) con sulfonilureas PUEDE Producir Una anemia hemoln en Pacientes con deficiencia de G6PD y considerarse Una terapia alternativa de tipo sin sulfonilureico. Funcirica de creatinina: Al menos Una Vez al y renal normal. Al menos dos de cuatro Veces al Amite Normal Superior y en Pacientes de Edad Avanzada. La funciticos, o al Iniciar la ONU AINE. Administracin renal y constatar Que es normal. Ciruga. Otras precauciones: de Todos los Pacientes Deben continuar con su dieta con Una distribucirica. Se Deben Realizar regularmente las Pruebas de laboratorio Normales usuales para Vigilar la diabetes mellitus. El Tratamiento Con Amaryl n de hemoglobina glucosilada. Se Requiere Vigilancia XM hep. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Est XM Durante el embarazo y la lactancia. La glimepirida Posee el potencial para Producir dan SE Cambie su Manejo de insulina. No se Tienen Datos epidemiolmico. Disminuye los this Medida: riesgos de malformaciones fetales Asociadas Niveles un ANNEA Durante el embarazo. Para Prevenir La Posible ingesta de glimepirida un travn APLICA párrafo Este Medicamento. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: glimepirida: Los Siguientes Efectos Indeseables se Basan en La Experiencia con glimepirida y Otras sulfonilureas. Trastornos metabnico DE UN episodio agudo severo de hipoglucemia PUEDE confundirse con el infarto de la ONU. Trastornos oculares: Se pueden PRESENTAR Alteraciones visuales Transitorias, especialmente al inicio del Tratamiento, DEBIDO una Cambios en los Niveles de glucosa en la Sangre. Trastornos gastrointestinales: Tratamiento del Nn. Trastornos hepatobiliares: Aumento de las Enzimas heptica Que Amenaza la vida, AUNQUE PUEDE Ser reversible al Borrarse La glimepirida. Trastornos sangu XM. Trastornos generalizados: Reacciones aldico. Es Posible la alergenicidad cruzada con sulfonilureas, sulfonamidas o sustancias relacionadas. Se ha reportado en Casos Aislados Una concentracinea a la luz. Metformina: Los Siguientes Efectos Indeseables se Basan en La Experiencia con clorhidrato de metformina: Trastornos gastrointestinales: S de los Casos. Sabor metnmente reportado. El Tratamiento Largo Plazo con un metformina se ha Asociado con Una disminucistica). Trastornos metabctica, es muy rara. Trastornos hepatobiliares: Trastornos de la funcitica y la hepatitis. cutneos trastornos: urticaria, prurito y eritema. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gdico. Glimepirida es metabolizada por el citocromo P-450 2C9 (CYP2C9). Que se sabe su metabolismo es afectado por la administracin concomitante de inductores (por Ejemplo, rifampicina) o Inhibidores del CYP2C9 (por Ejemplo, fluconazol). Los Resultados de la ONU Estudio de interaccis potentes Inhibidores de la enzima CYP2C9. De Acuerdo Con La Experiencia Con La glimepirida y Otras sulfonilureas, se Deben mencionar las Siguientes Interacciones: Potenciacin del efecto reductor de la glucosa en sangre y, por lo del tanto, en algunos adj Casos Se Puede PRESENTAR hipoglucemia Cuando Se toma uno de los Siguientes PRODUCTOS MEDICINALES : Insulina y Otros hipoglucemiantes orales Inhibidores de la ECA esteroides anabticos. Puede del Haber Una disminucin en el efecto reductor de la glucosa en sangre, y por lo del tanto, la ONU Incremento en la glucosa en sangre Cuando Se toma uno de los Siguientes Productos medicinales, por example: acetazolamida barbit Hormonas tiroideas. Los antagonistas H2, los - bloqueadores, la clonidina y la reserpina, pueden provocar ya potenciaci mar XM. Bajo la influencia f de Medicamentos simpaticolrgica a la hipoglucemia pueden Estar Disminuidos o ausentes. La ingesta de alcohol aguda y CRN hipoglucemiante de la glimepirida de Manera impredecible. La glimepirida PUEDE potenciar o debilitar los Efectos de los Derivados cumarnicos. Entre las Combinaciones sin Recomendables Para La metformina esttica. Es Necesario Evitar el Consumo de alcohol y Medicamentos Que contengan alcohol. Otra combinacia intravascular, Lo Que PUEDE Producir insuficiencia renal. Las Asociaciones Que requieren precauciones de la USO hijo: glucocorticoides (por vnea con Frecuencia alcalde de Los Inhibidores de la ECA pueden disminuir los Niveles de glucosa y por del tanto, requérir AJUSTES En El Tratamiento hipoglucemiante Los Efectos de los Medicamentos anticoagulantes y fibrinolticos hijo potencializados por.. . La metformina Alteraciones eN LOS RESULTADOS dE PRUEBAS dE LABORATORIO: glimepirida: en Casos Aislados PUEDE presentarse Aumento de Las Enzimas hepticas metformina:. en Casos Aislados PUEDE Haber malabsorciricos de lactato, sobretodo en patients predispuestos PRECAUCIONES eN RELACINESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:. Datos : de seguridad preclnicos: glimepirida: Los Efectos precl Que los Efectos adversos observados Eran Secundarios a Los Efectos hipoglucemiantes inducidos por el Compuesto en las hembras y en la descendencia Metformina:. Los Datos sin CLN DOSIS Y VN:.. Oral generales Recomendaciones: La base de para El Tratamiento exitoso de la diabetes mellitus es Una buena dieta, fn Actividad rutinaria de glucosa en sangre y orina. Las tabletas o la insulina no pueden Compensar si el Paciente No Sigue la dieta Recomendada. Como Deseado Principio blico. La dosis de Amaryl n de hemoglobina glucosilada. Las equivocaciones, por Ejemplo, olvidar Tomar Una Dosis, Nunca Deben corregirse posteriormente Tomando Una dosis alcalde. Las Medidas para manejar dichas equivocaciones (en particular, el olvido De Una dosis o la omisidico y El Paciente. La mejor XM. Amaryl n Prolongada. La Dosis ma es de 8 mg de glimepirida y 2.000 mg de metformina. Las dosis Diarias de glimepirida Superiores un 6 mg hijo mo Grupo de Pacientes. El Intervalo de Administraci usualmente de 24 horas. en algunos adj Casos, la Respuesta Es Mejor Si Se adminis CADA 12 horas (una Vez Durante el Desayuno y otra vez Durante la Cena). Para Prevenir la hipoglucemia , la determinaci Recibiendo el Paciente en ESE Momento Recomendaciones de administracin:. Para Pacientes previamente Tratados con Tratamiento Combinado de glimepirida y metformina (Como tabletas Separadas), al switch to Amaryl n Tomando Titulacin:. la dosis Diaria Dębe Ser titulada con incrementos consecutivos de una tableta de 2/850 mg. Para Pacientes Controlados inadecuadamente con Tratamiento con metformina, la dosis de inicio de un Amaryl. Para Pacientes Controlados de forma inadecuada con Tratamiento con glimepirida, la dosis de Inicio de Amaryl Tomando. Para establecer la dosis de mantenimiento, el Aumento o la disminucin de hemoglobina glucosilada (HbA1c). El Tratamiento Con Amaryl XM normalmente es un Largo Plazo. Poblacitrica. Amaryl contraindicado Durante el embarazo y la lactancia. Las dosis Iniciales y de mantenimiento de Amaryl n renal. Existe poca informacin Sobre el USO de glimepirida en Presencia de insuficiencia renal. Los Pacientes con Alteraciones en la FUNCIS sensibles al efecto hipoglucemiante de glimepirida. Es Necesario el monitoreo de la funcictica Asociada un metformina, en concreto, en las Personas de Edad Avanzada. Uso con insulina: En Pacientes sin Controlados adecuadamente con la dosis Mdica. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta accidental: glimepirida: La sobredosis aguda, ASN, Insomnio, coma Y Convulsiones. Tan pronto mar detectada Una sobredosis de glimepirida, se Dębe notificar pecado RETRASO Alguno col m preferentemente Y Si fuese Posible, en forma de glucosa. Es Importante mantener la monitorizacin inicial. Puede del requerirse Manejo hospitalario, INCLUSO Como una Medida precautoria. En concreto, las dosis significativas y Las Manifestaciones severas Como pn hospitalaria. Si, por Ejemplo, la ONU Paciente est en dosis de 0,5 mg a 1 I. V. I. M. o C. S. Cuando Se Trata La hipoglucemia secundaria a la ingesta accidental de glimepirida en infantes y nin Estrecha. Los Pacientes Que ingieren Cantidades de glimepirida Que amenazan la vida, requieren desintoxicacin Activado). Despus. Metformina:.. La sobredosis elevada de metformina (o la Presencia de Riesgos coexistentes de la acidosis llisis Cajas con 16 y 32 tabletas ranuradas con 2 mg de glimepirida y 850 mg de metformina Cajas con 16 y 32 tabletas ranuradas con 4 mg de glimepirida y 850 . mg de metformina RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:. Conss de 30C y en Lugar seco LEYENDAS dE Proteccin:. Su venta Requiere receta mdicos se uso No hay en el embarazo ni en la lactancia SANOFI-AVENTIS dE Mxico, SA de CV reg Nm... 035M2009, SSA IV