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Co-Diovan 160 mg / 12,5 mg Comprimidos revestidos por pelcula Leia Atentamente Este folheto los antes de Tomar Este Medicamento. Caso ainda Tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico. Este Medicamento foi receitado párrafo si. No se deve d-lo un outros o Medicamento pode ser perjudicial-lhes mesmo Que apresentem os mesmos sintomas. Se sándalo dos Efeitos secundrios sí agravar ou Detectar quaisquer Efeitos secundrios no mencionados folheto Neste, report o seu mdico ou farmacutico. Co-Diovan comprimidos revestidos por pelcula contm duas substncias Activas denominadas valsartán e hidroclorotiazida. Ambas como substncias ajudam una Controlar un presso arterial. Valsartán pertence una uma classe de Medicamentos por conhecidos, Que ajudam una Controlar una elevada arterial presso. Un angiotensina II produzida pelo Organismo e Provoca constrio dos Vasos sanguneos. Isto causa um Aumento da presso arterial. Valsartán actua bloqueando o Efeito da angiotensina II. Desta forma, ocorre um relaxamento dos Vasos sanguneos e reduo da presso arterial. Hidroclorotiazida um diurtico Que reduz un Quantidade de Sal e gua ningún Organismo Fazendo com mais Que la orina. Com o la USO Prolongado ajuda un Reduzir e Controlar un presso arterial. Co-Diovan 160 mg / 12,5 mg utilizado ningún elevada presso arterial tratamento da (hipertenso) quando this no est Suficientemente Controlada com valsartán isoladamente. Una arterial elevada presso Aumenta un Sobrecarga hacer e artrias Corao. Se mantida Durante um perodo Prolongado, this doena pode provocar leses nos Vasos sanguneos hacer crebro, corao e Rins. podendo resultar v em acidente vascular cerebral, insuficincia cardaca ou insuficincia renal. Una arterial elevada presso Aumenta o Risco de los Ataques cardacos. Un reduo da presso arterial párrafo Valores Normais reduz o risco de Desenvolvimento destas doenas. No tomo Co-Diovan: se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartán. hidroclorotiazida. Derivados de sulfonamida (substncias quimicamente relacionadas com hidroclorotiazida) ou un qualquer outro Componente hacer Co-Diovan de Durante ltimos os 6 meses de gravidez. Où se estiver un amamentar, ver seco. SE sofrer de doena heptica tumba se sofrer de doena fosa renal SE para Incapaz de urinar se estiver un fazer dilise se tiver nveis Demasiado Bajos de potssio ou SDIO no sangue se tiver nveis Demasiado Elevados de clcio no sangue apesar de fazer tratamento se tiver gota. Se sándalo destes Casos SE APLICAR un si, no tomo Este Medicamento e Consulte o seu mdico. Deve INFORMAR o seu mdico se pensa Que pode Estar (ou Que pode vir una ESTAR) grvida. Co-Diovan sin ningún Recomendado incio da gravidez e pode causar Problemas tumbas ao seu beb, se Tomado APS trs meses de gravidez. Ver seco. SE estiver un Tomar Medicamentos poupadores de potssio, Suplementos de potssio ou substitutos de sal Que hacer contenham potssio ou outros Medicamentos Que aumentem un Quantidade de potssio no sangue tais Como heparina. Pode ser necessrio Controlar o nvel de potssio no seu sangue com regularidade. Se tiver nveis Bajos de potssio no sangue. Se tiver diarréia ou vmitos tumbas. Se estiver un Tomar dosis elevadas de diurticos. Se sofrer de doena cardaca tumba. Se sofrer de estenose (estreitamento) da artria renal. Se tiver Sido submetido recentemente un transplante renal. Se sofrer de aldosteronismo. Aldosteronismo uma em Que doena como glndulas supra-Renais produzem una hormona aldosterona em Excesso. Neste Caso, no se recomenda o la USO de Co-Diovan. Se sofrer de doena heptica ou renal. Se tiver febre. erupo cutnea e dor nas articulaes. Que podem Ser sintomas de lpus eritematoso sistémico (LES, uma doena auto-imune). diabetes tiver se. nveis Elevados de colesterol. gorduras ou cido rico no seu sangue. Se tiver tido reaces alrgicas com outros Medicamentos para reduo da presso arterial desta classe (antagonistas hacen receptoras da angiotensina II) ou ou se tiver alergia asma. Se sándalo destes Casos SE APLICAR un SI, report o seu mdico Antes de Tomar Co-Diovan. Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver un Tomar ou tiver Tomado recentemente outros Medicamentos, incluindo Medicamentos obtidos sem Mdica Receita. O Efeito hacer tratamento pode ser Influenciado se o Co-Diovan para Tomado com alguns Medicamentos. Pode ser necessrio Alterar una dosis, Tomar outras precaues ou, nalguns Casos, interromper o tratamento com um dos Medicamentos. This situao APLICA-se em especial AOS seguintes Medicamentos: ltio. um Medicamento utilizado no tratamento da depresso Medicamentos geralmente utilizados párr TRATAR Problemas hacer corao tais Como: Suplementos de potssio, substitutos de las EFS contendo potssio, Medicamentos poupadores de potssio, Medicamentos Que afectam ou possam Ser Afectados por nveis de potssio no sangue, tais Como Medicamentos Controlar el párrafo o Ritmo cardaco (por exemplo: digoxina), outros Medicamentos Que possam aumentar ¿ou Reduzir un Quantidade de potssio no sangue, tais Como heparina, corticosterides, alguns laxantes diurticos, Medicamentos para tratamento da gota. Tais alopurinol Como. Suplementos de vitamina D e clcio, Medicamentos para tratamento da la diabetes (Medicamentos orais ou insulinas) outros Medicamentos utilizados a la descarga de un presso arterial tais como, bloqueadores beta ou metildopa ou Medicamentos Que estreitem os Vasos sanguneos ou estimulem o corao tais Como noradrenalina ou adrenalina Medicamentos para aumentar ¿os nveis de Acar no sangue, tais Como diazxido Medicamentos para tratamento de cancro tais como, metotrexato ciclofosfamida ou ou analgsicos Medicamentos para a artrite Medicamentos relaxantes musculares tais Como tubocurarina Medicamentos anti-tais colinrgicos Como atropina ou Biperideno amantadina. um Medicamento utilizado para Prevenir una queja colestiramina e colestipol (Medicamentos utilizados para tratamento de nveis levados de gorduras no sangue) ciclosporina. um Medicamento utilizado sin transplante de rgos para Evitar un rejeio hacer RGO alguns antibiticos (tetraciclinas), anestsicos e sedativos. Ao Tomar Co-Diovan com Alimentos e bebidas Pode Tomar Co-Diovan com ou sem Alimentos. O lcool pode fazer com Que un presso arterial baixe mais ou pode aumentar ¿O Risco de ficar tonto ou desmaiar. Crianas e adolescentes (com idade inferiores a 18 anos) No se recomenda o la USO de Co-Diovan em crianas e adolescentes. idosas pessoas (COM idade superiores a 65 anos) Tambm pode Tomar Co-Diovan se tiver 65 ANOS DE idade ou mais. Gravidez e aleitamento Consulte o seu mdico ou farmacutico los antes de Tomar cualquier lugar el Medicamento. Informe o seu mdico se pensa Que est (ou pode vir una ESTAR) grvida. Em princpio, o seu mdico ir aconselh-la una Tomar outro Medicamento em substituio de Co-Diovan. Que uma vez Co-Diovan sin ningún Recomendado incio da gravidez e pode causar Problemas tumbas ao seu beb sí Tomado APS 3 meses de gravidez. Um Medicamento antihipertensivo apropriado deve geralmente substituir Co-Diovan los antes hacer incio da gravidez. O Medicamento no deve Ser utilizado Durante o Segundo e Terceiro trimestres de gravidez. O seu mdico IR-la aconselh un interromper o tratamento com Co-Diovan assim Que Saiba Que est grvida. Se ficar grvida Durante un com teraputica Co-Diovan. por favor, e Informe Consulte o seu mdico imediatamente. No tomo Co-Diovan Durante o aleitamento. Informe o seu mdico assistente Caso sí encontre un amamentar. Consulte o seu mdico ou farmacutico los antes de Tomar cualquier lugar el Medicamento. Conduo de veculos e utilizao de mquinas Tal Como com outros Medicamentos utilizados no tratamento da elevada presso arterial, Co-Diovan pode, em Casos raros, provocar e tonturas afectar una capacidade de concentrao. Deste Modo, los antes de conduzir veculos, manusear ferramentas ou ou mquinas desempenhar outras tarefas Que requeiram concentrao, certifique-se de Que Sabe Como un reage Este Medicamento. Tomar Co-Diovan sempre de acordo com como indicaes hacen mdico. Isto contribuir párrafo Obter os melhores Resultados e Diminuir o Risco de Efeitos secundrios. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas. Frequentemente, os Doentes com presso elevada arterial sin notam quaisquer sinais deste Problema. Muitos sentem-se perfeitamente Normais. Torna-se, assim, fundamental Que cumpra o calendrio de Consultas com o seu mdico, mesmo quando se sente bem. O seu mdico dir-lhe - exactamente quantos comprimidos de Co-Diovan Tomar desa. Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu mdico Poder receitar dosis elevada mais uma ou mais baixa. Una dosis normal de um comprimido de Co-Diovan por dia. No Altere una dosis nem Deixe de Tomar os comprimidos sem consultar o seu mdico. O Medicamento deve Ser semper Tomado mesma hora todos os dias, geralmente de manh. Pode Tomar Co-Diovan com ou sem Alimentos. Engula os comprimidos com um copo de gua. Se Tomar mais Co-Diovan hacer deveria Que se sentir tonturas tumbas e / ou desmaio, deite-se contacte e imediatamente o seu mdico. Se acidentalmente Tomou Demasiados comprimidos, contacte o seu mdico, hospital farmacutico ou. Caso se Tenha esquecido de Tomar Co-Diovan se se Esqueceu de Tomar dosis uma, tomo una assim-Que se Lembrar. No entanto, se estiver quase na Hora de Tomar una dosis seguinte, dosis essa tomo Apenas. No tome una dosis dosis uma uma Compensar dobrar párr Que se Esqueceu de Tomar. Interromper o tratamento com Co-Diovan pode agravar a sua hipertenso (elevada arterial presso). Sin interrompa o tratamento un Menos que seja o seu mdico un dizer-lhe que o FAA. Caso ainda Tenha dvidas sobre a utilizao deste Medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico. Como os TODOS Medicamentos, Co-Diovan pode causar Efeitos secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas. Algumas destas reaces adversas podero Ser semelhantes una sintomas causados pela sua situao Clnica especfica. Outras podero no reaces Sequer Ser, sin tendón de cualquier lugar el relao com o seu tratamento. Alguns Efeitos indesejveis podem Ser tumbas e requerem assistncia Mdica imediata: Deve consultar imediatamente o seu mdico se tiver sintomas de angioedema, tais Como: inchao da la cara, lngua ou faringe dificuldade em engolir urticria e dificuldade em respirar Outros Efeitos indesejveis incluem: Efeitos secundrios Frecuentes (Que afectam pelo Menos 1 em 100 e Menos de 1 em 10 Doentes): Inflamao hacer nariz e garganta, diarréia. cansao. Efeitos secundrios Frecuentes pouco (Que afectam pelo Menos 1 em 1000 e Menos de 1 em 100 Doentes): Infeco das vías respiratrias Superiores infeces das vías urinrias infeces virais corrimento nasal tonturas diminuio da viso dor sin Peito e no estmago tosse nuseas ardor no hay APS estmago como refeies dor nos braos e Pernas leses das articulaes e dos ligamentos rigidez articular urgncia urinria alteraes dos Resultados das provas Funo renal diminuio das concentraes de potssio ou SDIO no sangue. Efeitos secundrios raros (Que afectam pelo Menos 1 em 10.000 e Menos de 1 em 1.000 Doentes): Sensao de tontura zumbido nos ouvidos presso arterial baixa dores musculares e fraqueza musculares Sudao. Efeitos secundrios muito raros (Que afectam Menos de 1 em 10.000 Doentes ou desconhecido por ninguna base Ser possvel estimar com na informao disponvel): Reduo na contagem hacer Nmero de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formao de ndoas negras mais facilmente que o habitual nveis Bajos de glbulos vermelhos inchao da la cara, lbios, boca, garganta lngua ou Que pode causar dificuldade em engolir, respirar ou falar batimento cardaco irregular erupo cutnea comicho inflamao dos Vasos sanguneos da PELE hemorragia inchao generalizado del queda de cabelo. Efeitos secundrios reportados com ou valsartán hidroclorotiazida isoladamente, el MAS no observados com Co-Diovan: Efeitos secundrios pouco Frecuentes: Dor nas costas, sinusitis. fraqueza, comicho ocular com lacrimejo, rubor e inchao, hemorragia nasal. Tristeza (depresso), cibras musculares, perturbaes do sono. Efeitos secundrios raros: Dor intensa, penetrante ou latejante, núm Determinado Nervo. Efeitos secundrios raros muito: Dor sin estmago, Como gastrite ou inflamao hacer estmago, dor articular, Compromisso da Funo renal. Efeitos secundrios Frecuentes: Erupo cutnea com comicho e outros Tipos de erupo cutnea, perda de apetito. nuseas ligeiras e vmitos. tonturas, sensao de desmaio ao levantar-se, impotncia. Efeitos secundrios raros: Inchao e vesculas na pele (Devidas un Aumento da sensibilidade ao sol) obstipao desconforto perturbaes sin estmago ou intestinos hacen fgado (olhos e pele Amarela) batimentos cardacos irregulares Dores de cabea perturbaes hacer sono urina de cor clara de la tristeza (depresso) Formigueiros ou dormncia das mos e DOS ps perturbao da viso nveis Bajos de plaquetas hacer sangue (por vezes com ou hemorragia ndoas negras). Efeitos secundrios muito raros: Inflamao dos Vasos sanguneos com sintomas Como erupo cutnea, Manchas arroxeadas, febre comicho ou vermelhido vesculas da pele núms lbios, olhos ou boca, descamao da pele febre erupo cutnea Associada facial de un dor nas articulaes distrbios musculares, febre (lpus cutneo eritematoso) dor intensa na Regio Superior del estmago Baixos das vrias ausncia ou nveis clulas hacen reaces sangue alrgicas tumbas dificuldade em respirar infeco pulmonar Falta de AR. Se sándalo dos Efeitos secundrios sí agravar Où se Detectar quaisquer Efeitos secundrios no mencionados folheto Neste, report o seu mdico ou farmacutico. 5. Conservar los foros COMO CO - DIOVÁN Manter hacen Alcance e da Vista das crianas. No se utilizan Co-Diovan APS o prazo de validade impresso na EMBALAGEM exterior, APS VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo Dia do ms Indicado. Sin Conservar acima de 30C. Conservar na embalagem de origem párrafo Proteger da Humedad. No utilizar Co-Diovan SE verificar Que un EMBALAGEM sí encontra danificada ou com Sinais visveis de Medicamentos Os no Eliminados Devem Ser na canalizao ou sin lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico Como ELIMINAR os Medicamentos De que no necessita j. Estas Medidas iro ajudar un prot o ambiente. Como Activas substncias modo o valsartán e hidroclorotiazida una. Cada comprimido revestido por pelcula contm 160 mg de valsartán e hidroclorotiazida 12,5 mg de. Os outros Componentes modo: celulosa microcristalina, slica anidra coloidal, crospovidona, estearato de magnsio. O revestimento hacer contm comprimido: hipromelose. macrogol 8000, talco, dixido de titnio (E171), xido de ferro vermelho (E172). Qual o aspecto m de Co-Diovan e contedo da embalagem Co-Diovan 160 mg / 12,5 mg comprimidos revestidos por pelcula. por lo ovalides, vermelho-escuro, com gravao na cara outra. Os comprimidos apresentam-se em embalagens com ampollas De 14, 28, 56, 98 ou 280 comprimidos. Tambm ESTO disponveis Embalagens com ampollas destacveis dosis párrafo unitria des 561 comprimidos. possvel Que No Sejam comercializadas todas as apresentaes. Titular da Autorizao de Introduo En el mercado e Fabricante Titular da Autorizao de Introduo ninguna Mercado: Novartis Farma Produtos Farmacuticos, SA Rua do Centro Empresarial, Edifcio 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Este Medicamento encontra-se nos Autorizado Estados Membros hacer AEE com os seguintes nomos: Sucia: Diovan Comp 160 mg / 12,5 mg pastillas filmdragerade Ustria: Co-Diovan Forte 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten Blgica: Co-Diovane 160 mg / 12,5 mg, filmomhulde tabletten Dinamarca: Diovan Comp 160 mg / 12,5 mg, filmovertrukne pastillas Finlndia: Diovan Comp 160 mg / 12,5 mg tabletti, kalvopllysteinen del alemán: CoDiovan 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten Islndia. Diovan Comp 160 mg / 12,5 mg filmuhaar tflur Irlanda: Co-Diovan 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Itlia: Cotareg 160 mg / 12,5 mg compresse rivestite con película de Luxemburgo: CoDiovan 160 mg / 12,5 mg Filmtabletten Holanda: Co-Diovan 160 / 12,5, filmomhulde tabletten 160 mg / 12,5 mg Portugal: Co-Diovan 160 mg / 12,5 mg comprimidos revestidos POR pelcula Espanha: Co-Diovn 160 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos Este pelcula con folheto foi aprovado pela ltima Vez em 11-03-2009.
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